HDM1002 töflur eru smásameinda GLP-1 viðtakaörvar til inntöku, þróaðar sjálfstætt af Sino-US og Huadong með alþjóðlegum hugverkaréttindum, sem hafa þau áhrif að bæta glúkósaþol, blóðsykursfall og þyngdartap og hafa sýnt gott öryggissnið.
Stiga Ib rannsóknin í Kína sem tilkynnt var um að þessu sinni var gefin til inntöku í 28 daga (4 vikur) á skammtabilinu 50-400 mg. Niðurstöðurnar sýndu að þyngdartap á degi 28 í skammtahópnum sem var 100 mg eða hærri var marktækt betra en í lyfleysuhópnum, sýndi skammtaháð og meðalþyngdartap einstaklinga í markskammtahópnum á degi 28 var 4,9%~6,8% miðað við grunnlínu.
Huadong Medicine hefur ekki enn tilkynnt um þyngdartapsáhrif HDM1002 taflna eftir lengri skammtatíma og klínískri klínískri rannsókn í II.
Meðal annarra megrunarlyfja til inntöku eru semaglútíðtöflur Novo Nordisk og Orforglipron frá Eli Lilly þær tvær vörur sem hafa vakið mesta athygli.
Í janúar á þessu ári voru semaglútíðtöflur Novo Nordisk (Novo Xin) samþykktar af Matvæla- og lyfjaeftirliti ríkisins til meðferðar á sykursýki af tegund 2. Þetta er fyrsti GLP-1 viðtakaörvi til inntöku sem samþykktur er til markaðssetningar í Kína, en það mun taka tíma áður en ábendingin um þyngdartap verður samþykkt.
Í maí á síðasta ári tilkynnti Novo Nordisk OASIS1 rannsóknina sem sýndi að einstaklingar misstu 17,4% (18,34 kg) af líkamsþyngd eftir 68 vikna inntöku semaglútíð taflna samanborið við 1,8% (1,9 kg) í lyfleysuhópnum meðan á sama tímabil.
Aftur á móti gaf Orforglipro frá Eli Lilly einnig jákvæð gögn.
Í júní síðastliðnum sýndi II. stigs klínísk rannsókn sem birt var í New England Journal of Medicine (NEJM) að einstaklingar misstu að meðaltali 14,7% af þyngd sinni eftir 36 vikna notkun Orforglipron í hæsta skammtinum (45 mg). Verkunin er nálægt því sem semaglútíð innspýtingarútgáfan hefur í 68 vikur (16% þyngdartap/u.þ.b. 17 kg).
Hvort HDM1002 spjaldtölvurnar frá Huadong Pharmaceutical geti keppt við fjölþjóðlegu risana tvo hvað varðar virkni þarf enn að bíða eftir fleiri klínískum gögnum.
2. Hvítheit samkeppni á markaðnum
Multi-product, multi-target, multi-rás kraftur
Þar sem Huadong Medicine var eitt af elstu fyrirtækjum til að setja upp GLP-1 í Kína, hóf Huadong Medicine ýmsar framfarir árið 2023 og liraglutide inndæling þess (rilupin) var samþykkt til markaðssetningar í mars og júní til meðferðar á fullorðnum tegund 2 sykursýki, offita eða ofþyngd, sem bæði voru þau fyrstu í Kína.
Árið 2023 munu tekjur og hagnaður Huadong Pharmaceutical bæði aukast. Huadong Medicine sagði í ársskýrslu sinni að góður söluhraði liraglútíðs eftir markaðssetningu þess muni einnig leggja grunninn að markaðssetningu síðari GLP-1 vara þess.
Hins vegar að fá fyrsta innlenda liraglútíðið tryggir ekki að það hafi forskot í hvítheitri samkeppni alþjóðlegu GLP-1 brautarinnar.
Á sviði þyngdartaps og blóðsykursfalls er uppsetning Huadong Medicine auk hefðbundinna lyfja ekki aðeins liraglutide og HDM1002 töflur.
